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想研究生物相關溶出?看看美國藥典如何測量生物相關溶解度吧?
2023-07-13

<1236>溶解度測量簡介溶質在溶劑中溶解的程度和速度可能不同。溶解度是溶劑溶解溶質的能力,而溶解速率是達到溶解度極限的速度。平衡溶解度是指在熱力學平衡下,當存在過量固體時,溶質可以均勻溶解到溶劑中的濃度極限。表觀溶解度可能由于瞬時過飽和而...

  • 2023-07-03

    原文參考:DissolutionTestingofImmediateReleaseSolidOralDosageForms

  • 2023-06-26

  • 2023-06-23

    溶出度測定儀是一種用于測試藥物在特定時間段內從固體中釋放的速率和量的設備。本文將介紹溶出度測定儀的工作原理、應用范圍和使用方法。一、工作原理溶出度測定儀主要包括試管架、加熱器和振蕩器等部件。在進行測試時,首先將待測樣品裝入試管中,并置于試管架上,然后添加適當量的緩沖液并通過加熱器使其保持恒溫狀態。隨后啟動振蕩器,在規定時間內不斷地抽取樣品,并經過處理后進行分析,以確定樣品在該周期內釋放出的成分量。二、應用范圍溶出度測定儀廣泛應用于制藥行業中各類口服劑型(如片劑、膠囊等)及其他...

  • 2023-06-21

    原文附件參考:usp1094jiaonangrongchuceshihexiangguanzhiliangshuxing1.pdf

  • 2023-06-16

    溶媒制備儀的優勢特性和使用方法說明溶媒制備儀實現了溶出介質的高效脫氣和定量供液,減少了人工操作時的繁瑣步驟,解決了速度慢、精度不易控制、加注溶出介質時再次帶入空氣等問題,并實時顯示預熱溫度、真空度等重要指標。大大提高了溶媒制備及加注的工作效率,確保了供液體積、溫度、含氧量等技術指標的嚴格控制,實現了過濾、預加熱、脫氣、定量分配等多步驟合一的簡便使用。結構緊湊合理,體積小巧,操作簡潔??蛇x配專屬設計的移動工作*臺,方便移動,為多臺溶出儀提供脫氣服務。溶媒制備儀的使用方法:1、登...

  • 2023-06-12

  • 2023-06-12

    本通則與《歐洲藥典》和/或《日本藥典》的相應文本相一致。這些藥典承諾不對本統一章節進行任何單方面更改。本通用章文本中屬于USP國家文本的部分,因此不是協調組織文本的一部分,用符號(◆◆)來說明這一事實。本試驗旨在確定是否符合溶出度要求◆個別專論中所述◆用于口服給藥的劑型。在本通用章中,劑量單位定義為1片或1?;蛑付ǖ牧??!粼诒疚乃龅钠餍翟O計類型中,請使用單獨專論中指定的器械設計。如果標簽上注明某物品是腸溶的,而溶出或崩解試驗沒有明確說明它將用于緩釋物品,并且包含在各論中,則...

  • 2023-05-31

    附件:quanguozhongchengyaocaigoulianmengjizhongcaigouwenjianzcylm202311.pdf

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